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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
職責描述：
1.按要求落實研發任務：擬定項目申報計劃、研究方案、策劃，按計劃和方案落實研究工作；
2.指導研究人員按技術要求及研究方案開展工藝開發及試驗；監督研究人員按計劃完成試驗，能夠對日常數據審核及分析；
3.參與并組織研發偏差的調查、糾正預防的制定及后續的培訓與措施跟蹤工作；負責研發變更的評估、審核，跟蹤變更工作的實施；
4.銜接各相關部門按照研發方案進行處方工藝轉移、共線評估、清潔驗證及現場核查前準備工作，處理各相關部門在銜接過程中提出的問題并擬定解決方案；
5.按計劃完成各節點報告資料提交及申報資料撰寫，及時跟蹤審評情況 ；
6.負責公司在產品種的工藝改進及質量提升；
7.負責并落實研發項目全過程的保密管理工作。
任職要求：
1. 藥學、藥物化學等相關專業，本科及以上學歷（碩士優先）；
2. 熟悉注射劑生產工藝和仿制藥研究流程，熟悉研發技術要求、法規指南和申報資料撰寫要求，并能及時學習和掌握最新法規；
3. 熟悉項目質量研究思路，能夠獨立進行分析方法開發、驗證；
4.具備資料檢索能力，能夠查詢并掌握品種市場情況、理化性質、降解途徑、產品穩定性、國內外藥典最新產品質控情況、臨床及安全性研究數據、審評現狀等信息。
注：聯系我時，請說是在河南人才網上看到的。
工作地點
地址：安陽湯陰縣安陽安陽市湯陰縣產業集聚區工縱三街北段
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職位發布者
HR
河南科倫藥業有限公司
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制藥·生物工程
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500-999人
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股份制企業
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河南省安陽市湯陰縣產業集聚區工縱三街北段
