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崗位職責(zé)； 1.負(fù)責(zé)GMP車間、倉庫、公用系統(tǒng)等的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管，管理現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督人員，指導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督人員開展日常工作，并持續(xù)提升現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督管理人員能力； 2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行前批記錄與檢驗(yàn)記錄的審核； 3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品年度質(zhì)量報(bào)告的起草，通過回顧給出生產(chǎn)車間建議改進(jìn)措施，持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量； 4.負(fù)責(zé)偏差、變更、文件、記錄、自檢、投訴與退貨等模塊管理，具備模塊獨(dú)立管理能力，能夠組織開展日常工作，解決存在問題并持續(xù)完善體系管理流程、提升體系技術(shù)水平； 5.參與驗(yàn)證與確認(rèn)工作， 監(jiān)督工藝驗(yàn)證，設(shè)備驗(yàn)證等驗(yàn)證過程按要求進(jìn)行； 6. 其他領(lǐng)導(dǎo)安排的工作。 能力要求： 1.具備注射劑QA管理經(jīng)驗(yàn)，有生產(chǎn)、現(xiàn)場(chǎng)管理經(jīng)驗(yàn)，有質(zhì)量體系管理經(jīng)驗(yàn)，對(duì)GMP有一定理解和認(rèn)識(shí)，能夠持續(xù)學(xué)習(xí)提升質(zhì)量管理意識(shí)及能力優(yōu)先。 2.藥學(xué)與化學(xué)專業(yè)優(yōu)先。