應屆畢業生
學歷不限
2025-04-28 00:49:20
471人關注
職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責：
1.負責目標國家注冊法規及產品法規標準的收集、解讀、對內培訓；
2.負責公司醫療器械在國際注冊和海外認證（包括CE認證、FDA認證、客戶當地注冊等）驗證資料審核、相關資料撰寫及整理；
3.負責產品認證及維護，確保產品申報檢測、注冊取證等相關工作順利完成；
4.負責國際產品相關證件有效性的維護及變更注冊的判斷、實施；
5.協助完成國際注冊相關認證中的現場核查等工作。
任職要求：
1.大學本科及以上學歷，醫學英語、外貿法規等相關專業；
2.英語六級及以上，能夠勝任醫療器械專業知識、法規、標準文件等翻譯；
3.2-3年無源醫療器械國際注冊或外貿工作經驗者優先（英語聽說讀寫能力強者可接受無經驗）；
4.熟悉醫療器械產品注冊認證的相關法規知識，如相關產品的臨床應用、CE認證、FDA認證，其他海外醫療器械產品認證或注冊流程等；
5.善于溝通協調，并具有良好的團隊合作意識。
1.負責目標國家注冊法規及產品法規標準的收集、解讀、對內培訓；
2.負責公司醫療器械在國際注冊和海外認證（包括CE認證、FDA認證、客戶當地注冊等）驗證資料審核、相關資料撰寫及整理；
3.負責產品認證及維護，確保產品申報檢測、注冊取證等相關工作順利完成；
4.負責國際產品相關證件有效性的維護及變更注冊的判斷、實施；
5.協助完成國際注冊相關認證中的現場核查等工作。
任職要求：
1.大學本科及以上學歷，醫學英語、外貿法規等相關專業；
2.英語六級及以上，能夠勝任醫療器械專業知識、法規、標準文件等翻譯；
3.2-3年無源醫療器械國際注冊或外貿工作經驗者優先（英語聽說讀寫能力強者可接受無經驗）；
4.熟悉醫療器械產品注冊認證的相關法規知識，如相關產品的臨床應用、CE認證、FDA認證，其他海外醫療器械產品認證或注冊流程等；
5.善于溝通協調，并具有良好的團隊合作意識。
職位福利：五險一金、年底雙薪、帶薪年假、全勤獎、定期體檢、周末雙休、交通補助、餐補
注：聯系我時，請說是在河南人才網上看到的。
工作地點
地址：鄭州管城回族區鄭州迪奧醫學技術產業園
求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
職位發布者
郭玉軍/..HR
鄭州迪奧醫學技術有限公司
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醫療設備·器械
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200-499人
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公司性質未知
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經濟技術開發區經北一路87號
