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1、組織制訂質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進

2、負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實施動態(tài)管理；

3、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范；

4、負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核；

5、負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督；

6、 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告；

7、組織驗證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備；

8、組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告；

9、 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理；

10、組織對受托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審核；

11、 組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn)；

12、其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)；

任職要求：

1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、檢驗、質(zhì)量管理相關(guān)專業(yè)，黨員優(yōu)先；

2、5-10年同行業(yè)質(zhì)量工作經(jīng)驗，3年以上同崗位工作經(jīng)驗；

3、具有較強的溝通協(xié)調(diào)能力、領(lǐng)導(dǎo)能力、計劃與執(zhí)行能力、服務(wù)能力。